Боротьба за ключовий препарат
Адреналін є препаратом, що рятує життя – єдиним, який може допомогти у випадках анафілактичного шоку, наприклад, після укусу комахи або вживання алергенної їжі. Його вводять внутрішньом’язово (саме в передньолатеральну частину чотириголового м’яза стегна). Відтермінування моменту ін’єкції знижує шанси на виживання людини в стані шоку [1]. Однак питання введення адреналіну досі залишається неврегульованим і викликає занепокоєння та юридичні питання. Доступність препарату в громадських місцях, таких як школи, залишає бажати кращого.
Боротьба за покращення ситуації точиться вже давно. Перш за все, потрібні зміни в законодавстві. У 2022 році розпочато роботу над внесенням змін до Закону про державну службу екстреної медичної допомоги. Визначення першої допомоги має бути переформульоване – так, щоб свідок інциденту був зобов’язаний ввести ліки, які має при собі потерпілий (наприклад, адреналін). Також необхідно включити лікування анафілаксії до стандартного навчання з надання першої допомоги. Все це служить одній меті: гарантувати, що ні випадковий перехожий, ні працівник дитячого садка чи ясел, ні шкільний працівник не вагатиметься використати адреналін, коли цього потребує дитина чи інший дорослий.
У справі беруть участь Польське товариство алергологів, Уповноважений у справах дітей та Омбудсмен. Сторону пацієнтів також представляє Фонд алергії. Зміна закону вже близько. Але зараз – несподівано для всіх – виникла інша проблема.
Відсутність грошового відшкодування адреналіну б’є по кишенях пацієнтів
Донедавна адреналін в ампульному шприці підлягав відшкодуванню. Пацієнт міг придбати його в аптеці з 50% націнкою, тобто приблизно за 30 злотих. Дітям та людям похилого віку препарат видавався безкоштовно. Однак з 1 січня жодні ліки з адреналіном не відшкодовуються [2]. З якої причини «Адреналін WZF» (розчин для ін’єкцій, 300 мкг/0,3 мл) раптово зник з міністерського переліку? Чому рішення про відшкодування більше не діє? Ми вирішили запитати про це у джерела – Міністерства охорони здоров’я. На що отримали відповідь:
Відповідальний суб’єкт господарювання, компанія Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., подала заяву про скорочення терміну дії відповідного рішення (про включення до реімбурсації – прим. ред.), в якій зазначила, що причиною подання заяви є припинення виробництва відповідного препарату та необхідність зняття його з реімбурсації у зв’язку з вичерпанням запасів.
Відповідальний суб’єкт поінформував про припинення виробництва на Варшавському фармацевтичному заводі Polfa С.А. та повідомив Голову Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів про остаточне припинення поставок лікарського засобу Адреналін WZF, розчин для ін’єкцій 300 мкг/0,3 мл; 1 амп. -1 мл, що означає, що даний лікарський засіб більше не постачається на польський ринок.
Про проблему збитковості вітчизняного виробництва деяких лікарських засобів, у тому числі ключових з точки зору безпеки здоров’я поляків, кілька місяців тому повідомляла «Dziennik Gazeta Prawna» [3]. Сьогодні ми вже стикаємося з першими наслідками цієї ситуації. Скасування фармацевтичних препаратів є реальною загрозою для здоров’я та життя пацієнтів.
За даними Міністерства охорони здоров’я, відшкодований препарат адреналін WZF – у період з січня по листопад 2024 року – був закуплений у кількості майже 50 тисяч упаковок (а саме: 49349 одиниць). Адреналін у цій формі забезпечує захист від шоку протягом півроку (якщо не зберігати в холодильнику) [4]. При призначенні цього препарату людина повинна мати при собі дві дози [1].
Чи буде нове відшкодування?
Яка альтернатива зараз доступна для тих, хто має ризик важкої алергічної реакції? Як зазначає МОЗ, на ринку доступний прямий еквівалент – це EpiPen Сеньйор (з адреналіном). Також можна придбати цей препарат у версії для пацієнтів вагою 15-30 кг (EpiPen Джуніор). Однак автоін’єктор коштує значно дорожче, ніж ампула з адреналіном. EpiPen в 10 разів дорожче, ніж відшкодований WZF адреналін. Тож пацієнт не має вибору – він повинен витратити майже 300 злотих, щоб отримати одну дозу рятівного препарату. Дві дози – це вже 600 злотих. При цьому термін придатності автоін’єктора зазвичай становить 12 місяців. Залишається відкритим питання, скільки пацієнтів, які досі отримували відшкодування, не можуть дозволити собі таку покупку.
Світло в кінці тунелю сьогодні з’явилося завдяки компанії «Інтеріа»: виробник щойно подав заявку до Міністерства охорони здоров’я на відшкодування вартості EpiPen Сеньйор та EpiPen Джуніор [5]. Однак на горизонті з’являються нові чорні хмари: препарат починає закінчуватися в аптеках – у деяких його можна отримати лише під замовлення [5].
