Komunikat FDA
Американське Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) оприлюднило попередження:
особи, які після тривалого застосування припиняють прийом пероральних протиалергічних препаратів – цетиризину або левоцетиризину – можуть зіткнутися з побічною реакцією у вигляді сильного свербежу. Ці препарати доступні як за рецептом, так і без нього (OTC) [1].
Свербіж після відміни ліків від алергії відзначали пацієнти, які проходили щоденне лікування протягом місяців, а часто й років. При цьому вони не відчували свербежу до початку прийому препаратів, навіть як симптому алергії [1].
Побічний ефект, про який ідеться, трапляється вкрай рідко, якщо врахувати поширеність застосування цетиризину та левоцетиризину у світі. Наразі ідентифіковано трохи понад 200 випадків – більшість у США. Проте повідомлення, передані до FDA, свідчать про серйозний характер свербежу. За спостереженнями агентства, симптоми зменшуються й зрештою зникають після відновлення прийому препаратів [1].
Перші сигнали
Варто згадати, що на подібну проблему ще у 2016 році звернули увагу нідерландські дослідники. До їхнього центру надійшли повідомлення від групи пацієнтів, які відчували свербіж через 1–3 дні після завершення тривалого лікування левоцетиризином. Вони приймали його безперервно протягом місяців або навіть років. Дев’ятеро пацієнтів повідомили, що неодноразово намагалися безуспішно припинити прийом препарату. Перешкодою був саме свербіж, описуваний як «нестерпний», що унеможливлював сон і роботу [2].
FDA оголосило, що звернеться до виробників із вимогою додати попередження про цей побічний ефект до етикеток своїх препаратів [1].
Cetyryzyna i lewocetyryzyna – co to za leki?
Цетиризин і левоцетиризин – це протигістамінні препарати, які блокують молекулу гістаміну, що вивільняється організмом під час алергічних реакцій. Обидва засоби призначені для лікування сезонної та цілорічної алергії, а також кропив’янки – як у дорослих, так і у дітей. Цетиризин затверджений до застосування вже понад 30 років, а левоцетиризин – майже 20 років [1].
Речовини, які опинилися у центрі уваги, належать до групи антигістамінних препаратів ІІ покоління. Варто підкреслити, що саме ця група антигістамінів є переважною у лікуванні алергії, зокрема у маленьких дітей та вагітних жінок. Вона характеризується високою ефективністю, сприятливим профілем безпеки та низьким ризиком розвитку побічних ефектів [3,4].
Побічні ефекти ліків від алергії
Усі лікарські засоби можуть спричиняти небажані реакції, навіть якщо їх застосовувати правильно. Кожен організм реагує по-різному – це залежить, зокрема, від стану здоров’я, генетичних особливостей та інших прийнятих ліків [1].
Щодо побічних ефектів цетиризину та левоцетиризину, найчастіше відзначають: втому, сонливість, біль у горлі, кашель, сухість у роті, носові кровотечі, гарячку, діарею та блювання [1].
Крім того, деякі антигістамінні препарати, особливо І покоління (наприклад, клемастин, гідроксизин, кетотифен), викликають седативні ефекти. Це означає, що вони негативно впливають на когнітивні функції: спричиняють сонливість, порушення рівноваги та концентрації, пам’яті й здатності до навчання [5].
Aleksandra Lipiec
_________________
Переклад: Соломія Пукаляк
